日本卫材公司与Biogen合作开发的阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗，在遭遇欧盟监管机构拒绝批准后，于7月29日导致卫材股价显著下滑，单日跌幅接近13%，达到三年内最大降幅。监管机构认为，该药物虽能轻微减缓认知衰退，但其伴随的严重脑肿胀风险未能充分平衡这一效果。
投资银行Jefferies在一份客户报告中指出，欧盟的否决不仅可能削弱仑卡奈单抗在美日市场的声誉，还可能影响其在全球其他地区的销售表现，预估失去欧洲市场将导致总销售额缩水约20%。
在中国，仑卡奈单抗自上月首次处方后，其应用状况备受关注。复旦大学附属华山医院神经内科的郁金泰教授分享道，该药物已在华山医院用于数十例患者，目前未观察到脑水肿等严重副作用，但强调必须持续密切监测患者状况。他着重说明了严格的用药资格筛查流程，即便是患者及家属强烈请求，若不符合标准，也不会开具处方，确保由医生进行全面评估。
郁金泰教授举例说，有患者在精神状态检查中得分极低，且PET影像显示大脑斑块积累严重，这表明已处于疾病晚期，不符合早期用药条件，因此即便家属要求也未能使用该药。
关于脑水肿副作用，郁金泰教授表示，中国患者尚未报告严重案例，但仍需持续监测以预防副作用，严格的病人筛选是关键。据此前提交给美国FDA的数据，仑卡奈单抗使用后，超过40%的高剂量接受者出现了脑水肿相关的ARIA现象，且ARIA症状可能类似中风，处理不当可引发严重后果。因此，对携带两个APOE4基因副本的高风险人群，进行基因分型检测被强烈推荐。
值得注意的是，多数ARIA情况出现在治疗初期，但并非所有ARIA都需要停止治疗，具体需依据评估标准和患者临床表现决定是否继续用药，并定期复查以监测病情。
仑卡奈单抗作为20年来首个获得美国FDA完全批准的阿尔茨海默病新药，通过清除大脑中的有害Aβ蛋白以延缓疾病进程。今年1月，该药也在中国获得批准。在临床实践中，医生采用包括认知评估、身体检查、PET-CT或脑脊液检测以及APOE基因型检测在内的四步流程，来判定患者是否适宜使用该药物。
