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2024-06-18 18:50
近期,一位博主对化妆品牌娇兰的一款复原蜜产品提出疑问,指其升级配方后公布的实验数据所基于的样本数量似乎偏少,其中一项单组实验仅涉及11位受试者。对此,娇兰官方客服迅速回应,强调进行的试验数据及测试人群均遵循了科学、严谨的标准,确保了可靠性。
根据国家药品监督管理局提供的进口普通化妆品备案信息,这款复原蜜在过去两年内经历了11次人体功效评价试验,每项试验的样本容量分别为11人或30人。值得注意的是,我国现行的《化妆品功效宣称评价规范》(2021版)并未严格限定化妆品功效评价试验的最小样本量,而是建议参考国内外相关的技术标准和指南来确定。
在此背景下,国际化妆品化学家协会(IFSCC)及行业内其他权威组织一般推荐,进行此类功效评估时,样本量不应低于20至30人,以此作为确保试验结果有效性和代表性的基本门槛。这反映出行业内部对于确保化妆品安全性和效果验证的普遍共识与实践导向。