与* 赛跑的40天——我国首个获...
2024-06-13 22:45:44
黄爱龙 记者 万难 摄/视觉重庆
今年3月,由重庆医科大学、博奥赛斯生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司共同研发的新冠* IgM/IgG抗体检测试剂盒获得国家药监局批准上市。作为我国首个获批上市的化学发光法新冠* 抗体检测产品,其不仅在北京、湖北、黑龙江等省市的疾控中心得到应用,如今还出口到亚洲、欧洲、美洲、非洲的多个国家和地区。
整个研发项目的牵头人,就是重庆医科大学校长黄爱龙教授。
1月21日,正是国家卫生健康委确认重庆市首例输入性* 确诊病例当天,重庆医科大学就决定开展新冠* 相关科研攻关。经过分析,他们把研究方向聚焦在新冠* 抗体的化学发光检测试剂研发上。当时,免疫诊断试剂研发还是空白。
他们找到从事化学发光试剂和仪器研发已有10余年经验的博奥赛斯,合作开发产品。其中重庆医科大学负责抗原抗体设计与制备以及临床实验,博奥赛斯负责试剂盒组装、产品报批和批量生产。
在市卫生健康委支持下,项目团队先后依托我市几家* 定点救治医院进行了临床验证实验。3月3日,抗体检测被《新型冠状* 肺炎诊疗方案(试行第七版)》纳入* 的确诊依据。3月4日,新冠* IgM/IgG抗体检测试剂盒获批上市的消息正式对外发布。3月9日,该团队研发的7个新冠抗体检测试剂获得欧盟CE认证,正式获得进入欧盟市场资质。
(记者 张亦筑)